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2万人次见证!维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会举行,患者援助项目同步启动

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2021.08

这是凝聚肿瘤领域前沿进展与中国智慧的学术盛会。


这是中国首个原研ADC生物新药的又一个高光时刻。


8月15日,疫情之下,荣昌生物(09995.HK)“胃希望照亮中国每一处——2021维迪西妥单抗胃癌适应症(商品名:爱地希®)中国上市会在北京、上海两地三大主会场,以及西安、南京、沈阳、郑州、青岛、广州、杭州、武汉等16个分会场同步举行,线上线下人气爆棚,吸引了近两万人次业界学者、医生、记者及相关从业者观看。


▲北京主会场


▲上海主会场


此次大会堪称一场线上线下“大咖秀”,东方临床肿瘤学研究中心秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授在线出席大会并担任大会主席,西安交通大学第一附属医院李恩孝教授、南京大学医学院附属鼓楼医院刘宝瑞教授、中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授、河南省肿瘤医院罗素霞教授、青岛大学附属医院邱文生教授、中山大学肿瘤防治中心王风华教授、浙江大学第一附属医院徐农教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林教授等八位专家担任分会场主席,并在线上祝贺维迪西妥单抗上市。大会还进行了三场“集智共话”,分别由北京大学国际医院教授梁军,复旦大学附属肿瘤医院教授章真、复旦大学附属中山医院教授刘天舒,中国人民解放军总医院教授白莉主持。


▲三大主会场、十六大分会场联动


会上,“‘为爱,地造希望’患者救助项目”正式启动。这一由北京康盟慈善基金会与荣昌生物合作开展的公益慈善项目,将为需要维迪西妥单抗却无力承担全部治疗费用的符合有关条件的患者,筹集爱地希救助药品。


荣昌生物CEO、首席科学官房健民线上出席大会并致辞,荣昌生物董事王荔强现场致辞。



“十三年前,一束创新之火在中国山东燃起,荣昌生物在房健民博士等科学家的引领下,开启了对中国医药创新的艰难探索。十三年来,为向世界展现中国原研智慧,荣昌人始终在与时间博弈,不求近功,不安小就,立足当下,放眼长远,五千个日夜的辛勤付出终于在今天为简单的数字注入了深刻、隽永的内涵。”在开幕致辞中,王荔强如是表示。


▲荣昌生物董事王荔强致辞


维迪西妥单抗让世界惊叹中国原研的无限可能。6月8日,维迪西妥单抗胃癌适应症获批在中国上市,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了胃癌抗HER2后线治疗的空白。8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,以高达26亿美元的收入总额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。


今天,大会三大主席秦叔逵教授、沈琳教授、李进教授在线上致辞时,纷纷点赞维迪西妥单抗并寄予厚望。


东方临床肿瘤学研究中心秦叔逵教授说:“维迪西妥单抗是我国原创生物新药的代表,也是首个获得中美两国突破性疗法双重认定的ADC。希望荣昌生物这样的民族制药企业能在与临床研究团队的合作中不断发展壮大,为实现‘健康中国2030’目标做出贡献。”


▲东方临床肿瘤学研究中心秦叔逵教授致辞


北京大学肿瘤医院沈琳教授说:“作为我国首个获批适应症的民族原研ADC,维迪西妥单抗的上市具有多重意义,这是新的治疗突破、新的治疗选择,为患者带来了新的希望。有所付出就有所回报,希冀中国新药研发不断发展壮大!”


▲北京大学肿瘤医院沈琳教授致辞


同济大学附属东方医院李进教授表示:“希望科学家、企业家与医学专家等能够携起手来,为中国抗肿瘤事业的发展添砖加瓦,让更多肿瘤患者能够在维迪西妥单抗等药物的临床应用中获益。”


▲同济大学附属东方医院李进教授致辞


会上,房健民博士在线分享了维迪西妥单抗的“前世今生”。维迪西妥单抗作为由荣昌生物自主研发的新一代抗HER2 ADC,不仅胃癌适应症在中国成功获批、获得美国胃癌孤儿药资格认证与快速通道资格,其疗效也在HER2表达的尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种中获得验证。他说:“十年磨一剑,今朝出鞘见锋芒。希望广大医生用好这把‘剑’,为患者送去希望。今后,荣昌生物还会不断探索、扩大靶标,丰富ADC管线,为临床医生诊疗继续提供 ‘武器’,为中国以及全世界的健康事业做出贡献。”


▲荣昌生物CEO、首席科学官房健民致辞



“可以肯定的是,近年来以靶向治疗为代表的抗肿瘤药物为实体瘤领域带来了明显生存获益,特别是抗HER2靶向治疗,为胃癌等实体瘤提供了更有力的武器。”现场,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授魏文强说。


▲国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授魏文强作报告


本次大会,众多知名专家学者针对维迪西妥单抗的作用机理、研发过程中遇到的实际问题,以及胃癌精准治疗药物的进展与策略、临床展望等话题展开深入分享与探讨,以期推动中国原研力量更好地造福患者。


胃癌是中国第二大癌症,2020年新增患者约47万人,几乎占全球一半胃癌病人。根据弗若斯特沙利文的资料,2019年我国新发癌症45.58万例,预计到2023年将增加至61.38万例。由于症状相对隐匿,大部分胃癌患者确诊时没有手术根治的机会,现有治疗手段远未满足巨大的临床需求。重塑中国胃癌晚期治疗新格局,为患者探寻更加前沿的治疗方案时不我待。


中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授分享了晚期胃癌抗HER2治疗进展。她说,HER2的研究虽然是由来已久,但是它的进展主要是在乳腺癌上,在晚期胃癌上可以说举步维艰,主要原因可能在于胃癌的强异质性,直到最近抗HER2治疗才实现了在晚期胃癌治疗当中的突破。值得一提的是维迪西妥单抗对于HER2 IHC 2+或3+患者都带来进一步的生存获益。相信以后通过不同组合的尝试,晚期胃癌的治疗一定会有越来越多的优质方案。


▲中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授致辞


胃癌作为极其复杂且具有高度异质性特征的癌种,能够在胃癌抗HER2治疗中取得突破性进展,与药物的作用机理密切相关。上海交通大学医学院附属瑞金医院教授张俊在《爱地希®开启未来精准治疗新时代》报告中指出,维迪西妥单抗的独特作用机制满足了HER2阳性胃癌这类高度异质性肿瘤的治疗需求,通过高亲和力抗体靶向HER2蛋白,并通过旁观者效应解决了肿瘤异质性难题。


▲上海交通大学医学院附属瑞金医院教授张俊致辞


会上,多位专家在报告中引用了由北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授与天津市肿瘤医院副院长巴一教授共同牵头开展的维迪西妥单抗在一项针对 HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究(C008研究),结果显示,对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者,其客观缓解率(ORR)达到24.4%,中位总生存时间(OS)达到7.9个月。


北京大学肿瘤医院彭智教授还介绍了维迪西妥单抗在胃癌领域中正在进行的其他研究,如对比维迪西妥单抗与医生选择的方案治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者有效性的C007研究与维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗二线治疗胃癌的C013研究。


▲北京大学肿瘤医院彭智教授致辞



提高药物的可及性和可支付性,需要携手临床专家、药企和社会的力量。


在维迪西妥单抗上市的同时,荣昌生物携手北京康盟慈善基金会,在北京主会场共同启动“为爱地造希望―患者援助项目”。该项目的成立标志着维迪西妥单抗将能更快、更顺利地惠及广大中国患者。


▲患者救助项目启动仪式


北京康盟慈善基金会是经北京民政局批准的5A级基金会,截至2021年上半年,康基会在肿瘤类患者援助领域开展了10余个项目,累计帮助患者超过11万。北京康盟慈善基金会理事长柳莺表示,非常高兴能和荣昌生物一起帮助胃癌晚期患者提高生命质量,以爱为盟,“地造希望”。


▲北京康盟慈善基金会理事长柳莺致辞


维迪西妥单抗在胃癌领域点燃的星火将不断延续和传承,为更多肿瘤患者带去生命的希望。沈琳教授在大会总结词中说:“维迪西妥单抗不单纯是在胃癌领域,还在其他的实体瘤当中也有诸多的临床研究正在进行当中,大家也对新的适应症充满了期待。我相信这样一个具有国家自主知识产权首个ADC生物新药一定能像星星之火一样在中国和全球燎原。



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