荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国设有研发中心和办事机构。

■公司概况 ■使命与愿景 ■董事会 ■管理团队
已上市及在研产品
泰它西普

全球首个双靶点治疗

系统性红斑狼疮的生物新药

维迪西妥单抗

中国首款

自主研发的ADC创新药

■上市产品 ■营销团队 ■产品管线
研发及生产
■创新能力 ■技术平台 ■人才队伍 ■生产制造 ■质量体系
投资者关系

科创板股票代码荣昌生物：688331.SH

【2025.12.03】北京市金杜律师事务所关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2025年第三次临时股东会之法律意见书

港交所股票代码荣昌生物：09995.HK

【2025.12.02】海外監管公告 - 北京市金杜律師事務所關於榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司2025年第三次臨時股東會之法律意見書

■定期报告 ■公告与通函 ■活动与演示文稿

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新闻中心
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2025 ESMO-IO | 荣昌生物RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布

当地时间12月10日，2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）在英国伦敦开幕。会上，由荣昌生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药及联合方案一线或二线治疗非小细胞肺癌的一项

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地址：中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号

电话：(+86)535-3573511

邮政编码：264000

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已上市及在研产品

Products/R&D Pipelines

泰它西普

通用名：泰它西普商品名：泰爱^® 研究代号：RC18

RC18

泰爱是由荣昌生物 (RemeGen) 自主研发的一种全人源融合蛋白，是SLE治疗领域的Best-in-class生物靶向药。泰它西普同时作用于B细胞相关的两个细胞因子APRIL与BLyS，拥有快速起效、应答率高、安全性佳等特点。

说明书

在多项适应症中展现出优异疗效

系统性红斑狼疮治疗

治疗应答率高

52周SRI-4应答率 82.6%；

起效速度快

从第4周起，治疗组应答率开始高于安慰剂组

改善系统受累

皮肤粘膜、肌肉骨骼、免疫系统和血液学受累得到显著改善

缓解蛋白尿

24周、48周时蛋白尿水平显著降低；

改善补体水平

C3、C4(补体系统的重要生物活性蛋白）水平从第4周开始显著升高，并持续至52周。

类风湿性关节炎治疗

治疗应答率高

从第4周起，显著提升ACR20应答率，24周ACR20应答率67.4%，48周ACR应答率72.2%；

显著延缓关节结构损害

92.8%患者24周无影像学进展，89.9%患者48周无影像学进展；

此外，泰它西普可以显著改善患者炎症水平和身体机能，缓解疼痛；

达标（DAS28-ESR≤3.2）患者比例持续增加至48周。

重症肌无力治疗

显著改善MG-ADL和QMG评分

治疗24周，MG-ADL评分较基线降低5.74分，MG-ADL评分改善≥3分的患者比例高达98.1%，远高于安慰剂组；

治疗24周，QMG评分较基线降低8.66分；QMG评分改善≥5分的患者比例达87%，远高于安慰剂组。

持续改善趋势

随时间推移，泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降，第24周改善幅度达峰值。

积极探索治疗B细胞介导的系列自身免疫疾病

2021年3月，泰它西普治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序，作为具有突出临床价值的临床急需药品在中国获附条件批准上市，并于同年底进入国家医保药品目录；2023年11月，泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。2024年7月，其类风湿关节炎适应症获批上市；2025年5月，其重症肌无力适应症获批上市。

系统性红斑狼疮
膜性肾病
类风湿关节炎
重症肌无力
IgA肾炎
狼疮肾炎
干燥综合征
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